D'israelesch Firma DarioHealth huet eng 510(k) Genehmegung kritt fir eng Versioun vu sengem Bluttzocker Iwwerwachungssystem dee kompatibel ass mam iPhone 7, 8 an X zesumme mat der Dario App, laut enger Firma Ausso.
"Mir hunn onermiddlech geschafft fir eng Léisung ze fannen déi de strenge Standarden entsprécht fir d'FDA Genehmegung ze kréien", sot den Erez Rafael, CEO a President vun DarioHealth.erlaabt datt vill vun eise fréiere Benotzer, déi op dës nei iPhones migréiert sinn, hir Dario Fäegkeeten upgraden.Dëst setzt dem DarioHealth säi Fortschrëtt am US Maart weider a mécht wierklech d'Dier op fir massiv Maartexpansioun.
Den Dario System besteet aus engem Taschenapparat deen e Glucometer, Wegwerf Teststräifen, Lanzengerät an eng begleetend Smartphone App enthält.
DarioHealth krut ursprénglech FDA Erlaabnes fir en digitalen Diabetis Iwwerwaachungssystem am Dezember 2015, awer war sidelined wann Apple seng kontrovers Decisioun ugekënnegt huet den Kopfhörerjack ze läschen wéinst Hardware Ofhängegkeet vum 3.5mm Kopfhörerjack.Apparat Hiersteller ënnerstëtzen nëmmen Apple's propriétaire Lightning Connector.
"Dës Neiegkeeten [Entfernung vum 3,5 mm Jack] huet eis net als Iwwerraschung komm, mir hunn eng laang Zäit un enger Léisung geschafft", sot Rafael am 2016. Gesondheetsmaart."
De Lightning-kompatibel DarioHealth System krut am Oktober CE Marquage an ass zënter September op ausgewielten Android Smartphones an den USA verfügbar, sou wéi d'Samsung Galaxy S Serie, Samsung Galaxy Note Serie, an LG G Serie.No enger kierzlecher Zollkläertung huet d'Firma gesot datt et wëlles huet hire Verkaf an d'USA an de kommende Wochen auszebauen.
Wärend enger Telekonferenz am leschte November huet de Raphael verschidde Schlësselthemen diskutéiert, dorënner Lightning Kompatibilitéit an d'Ausbau vun den US Verkaf.Seng aner Kommentarer enthalen seng Gedanken iwwer dem DarioHealth säi Start vun der neier B2B Plattform vun der Firma, Dario Engage, um däitsche Maart.