Déi israelesch Firma DarioHealth huet eng 510(k)-Zoustëmmung fir eng Versioun vu sengem Bluttzocker-Iwwerwaachungssystem kritt, déi mam iPhone 7, 8 an X zesumme mat der Dario App kompatibel ass, laut enger Erklärung vun der Firma.
„Mir hunn onermiddlech geschafft fir eng Léisung ze fannen, déi de strenge Standarden entsprécht, déi fir d'Zoustëmmung vun der FDA erfuerderlech sinn“, sot den Erez Rafael, CEO a President vun DarioHealth. Dëst huet et ville vun eise fréiere Benotzer, déi op dës nei iPhones migréiert sinn, erméiglecht, hir Dario-Fäegkeeten ze verbesseren. Dëst setzt de Fortschrëtt vun DarioHealth um US-Maart weider a mécht wierklech d'Dier op fir eng massiv Maartexpansioun.
Den Dario-System besteet aus engem Täschegerät mat engem Glucometer, Teststreifen fir ewechzegeheien, engem Lanzeninstrument an enger begleedender Smartphone-App.
DarioHealth krut ursprénglech am Dezember 2015 d'Zoustëmmung vun der FDA fir en digitales Diabetis-Iwwerwaachungssystem, gouf awer op d'Säit geluecht, wéi Apple seng kontrovers Entscheedung ugekënnegt huet, de Kopfhöreranschluss ze läschen, well d'Hardware vum 3,5mm-Kopfhöreranschluss ofhänkt. Apparathersteller ënnerstëtzen nëmmen den proprietäre Lightning-Stecker vun Apple.
„Dës Neiegkeet [d'Ofschafe vum 3,5 mm-Stecker] koum fir eis net als Iwwerraschung, mir schaffen zënter laanger Zäit un enger Léisung“, sot de Rafael am Joer 2016. Gesondheetsmaart.
Dat Lightning-kompatibelt DarioHealth-System krut am Oktober d'CE-Markéierung a ass zënter September op ausgewählten Android-Smartphones an den USA verfügbar, wéi zum Beispill der Samsung Galaxy S-Serie, der Samsung Galaxy Note-Serie an der LG G-Serie. No enger rezenter Douanebehandlung huet d'Firma ugekënnegt, datt si hire Verkaf an den USA an de kommende Wochen ausbaue wëll.
Wärend enger Telefonkonferenz am leschte November huet de Raphael e puer Schlësselthemen diskutéiert, dorënner d'Lightning-Kompatibilitéit an d'Ausbreedung vun den US-Verkafszuelen. Seng aner Kommentarer enthalen seng Gedanken iwwer d'Aféierung vun der neier B2B-Plattform vun der Firma, Dario Engage, um däitsche Maart.